Laboratorios y Farmacéuticas

Los estándares de producción de la industria farmacéutica son estrictamente apegados a regulaciones que controlan los contenidos activos, las formulaciones, las cantidades producidas como la esterilización de toda parte que toque el producto y finalmente el control del medio ambiente donde se produce

El diseño y especificación de sistemas de instrumentación, automatización e información asegura el cumplimiento y trazabilidad de estas regulaciones al mismo tiempo la eficiencia en la operación de los procesos.

Agua de calidad

La calidad del agua juega un papel importante en la elaboración de productos farmacéutico como por ejemplo el agua utilizada para soluciones inyectables la cual en su recorrido se deben de monitorear valores analíticos en todo las estas para garantizar la calidad del agua. Otro puno importante es impedir la carga microbiana por lo tanto el agua debe mantenerse en movimiento.

Producción de agua purificada (purified water - PW)

Formulación proceso Batch

La formulación es el paso más exigente en la fabricación de productos farmacéutico y es la clave para determinar la calidad delproducto final. La adición y mezcla precisas de materias primas se requiere un control preciso, así como la confiabilidad de instrumentos de medición para garantizar un producto de calidad y que cumpa con las entenderes y normativas establecidas

Ventajas de un control Bach

  • Permite la ejecución de secuencias distribuidas
  • Confiabilidad rápida y excelente de la ejecución de secuencias nativa del controlador
  • Desarrollo y monitoreo eficientes de secuencias en el producto básico
  • Solución de control integrado e interface operador-máquina para una operación intuitiva
  • Costos reducidos de la infraestructura para sistemas pequeños
  • Proporciona los datos necesarios para elaborar informes sobre las secuencias

Diagrama de mezclador por lotes

Bio-descontaminación de Salas Blancas

El peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) se genera al vaporizar activamente una solución acuosa de peróxido de hidrógeno e inyectarla en una habitación. Alcanzar una tasa alta de bio-descontaminación de microorganismos requiere establecer una concentración y un tiempo de exposición altos.
Por el tipo de proceso y riesgos hacia el personal es necesario el monitoreo de estas salas

Beneficios del monitoreo constante en cuartos limpios

  • Bajo costo de propiedad gracias a la fácil conectividad a redes existentes, acceso remoto y escalabilidad hasta miles de ubicaciones monitoreadas
  • Informes personalizados para clasificaciones y certificación de los cuartos limpios con facilidad
  • Registros de datos protegidos integrales necesarios para ambientes de Buenas Prácticas
  • Alertas audibles y visuales, alarmas a través de mensajes de texto, correo electrónico, localizador y mucho más
  • Informes personalizados que se generan y envían automáticamente por correo electrónico a pedido
  • Medición de la humedad, la temperatura, la presión diferencial, el flujo, las partículas y más
  • Opciones de sensores con cable e inalámbricos disponibles
  • Servicios de instalación en terreno y validación de IQOQ rápidos y fáciles para un arranque sin dificultades y mayor productividad

Proceso de granulación

La granulación es una operación que tiene como fin la aglomeración de sustancias finamente divididas o pulverizadas mediante presión o la adición de un aglutinante disperso en un líquido.

Uno de los métodos más utilizados es la granulación húmeda con los sistemas de lecho fluido (fluid-bed systems) o granulación poratomización son sistemas empleados para la desecación y la granulación por vía húmeda.

El proceso de adición de una solución líquida a los polvos implica el amasado de una mezcla de partículas primarias de polvo seco utilizando un fluido de granulación.

Secador atomizador

Componentes principales:

  • Sistema de calentamiento y circulación de aire
  • Atomizador
  • Cámara de secado
  • Sistema de recuperación de producto

Partes:

  1. Quemador
  2. Horno
  3. Bomba dosificadora
  4. Medidor de temperatura de entrada
  5. Dispersor del flujo de aire
  6. Atomizador
  7. Cámara de secado
  8. Medidor de temperatura de salida
  9. Ciclón de recuperación de sólidos
  10. Ventilador - exhaustor

Componentes opcionales

  1. Lavador de gases efluentes
  2. Aislamiento térmico
  3. Automatización
  4. Cámara de almacenaje
  5. Homogeneizador
  6. Concentrador al vacío
  7. Colector de polvo
  8. Transportador neumático
  9. Enfriador del polvo
  10. Puerta de explosión



ECN Automation
ofrece soluciones integrales.


Contáctanos